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特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求7

质量保证体系文件

质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等,下同)、记录(表、卡)等。

21质量保证手册

质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容:

1)术语和缩写;

2)体系的适用范围;

3)质量方针和目标;

4)质量保证体系组织及管理职责;

5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。

22程序文件(管理制度)

程序文件(管理制度)与质量方针一致,满足质量保证手册基本要素的要求,符合本单位的实际情况,具有可操作性。

2.3作业(工艺)文件和质量记录

作业(工艺)文件和质量记录应当符合许可项目特性,满足质量保证体系实施控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。

2.4质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案)

质量计划能够有效控制产品(设备)安全性能,能够依据各质量要求,设置控制环节,控制点(包括审核点、见证点、停止点),满足受理的许可项目特性和单位实际情况,并且包括以下内容:

1控制内容、要求;

2过程中实际操作要求;

3质量控制系统责任人员和相关人员确认的规定。

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